阿兹夫定片为啥下架（阿兹夫定片现在能买到吗）

疫情三年，为何迟迟不见特效药？钟南山院士给出答案，透露出什么重要信息？

一． 药物的研发和面市不是那么容易的事情。

药物研发所需的时间，要远比我们想象的要长得多，我们看到的是药物，但是，药物研发过程，却有着很多的不容易，也是一个相当漫长的过程，具体来说：

1. 药物的实验室研发成功率在0.05-0.1%之间。

换言之，数千种以上的药物研究对象，才可能有一种研究对象成为药物，可以想象，药物的前期实验阶段，至少要经历数千次的失败。

2. 药物的研发过程，还需要经过多次的临床实验。

就临床三期实验来说，要充分验证药物的安全性、药效、用药量等，就成本来说，整个过程，通常要花费数十亿美元。

3. 一款药物成功研发出来，至少需要5年以上的时间。

根据统计：2010年到2020年期间，美国食品药品管理局（FDA）批准了440款新药，临床开发的时间范围从5年到20年以上不等，平均需要的时间为8.3年。

二． 我国新冠药物的研发现状。

1. 我国新冠药物研发处在世界的前列。

我国是最早投入新冠药物研发的国家之一，从数据方面来说，在新冠医药方面专利申请和授权发明专利上，分别占全球专利量的56%和70%。目前，我国已有30余款新冠药物处在临床实验阶段。

2. 我国已经有两种新冠药物面市。

一种是新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液，2021年12月获批上市，一种是口服药物阿兹夫定片，2022年7月25日获批上市。

也许会有人问，这两种药物为什么会这么快面市呢？一方面说明了我们科研人员的全力投入，另一方面，我们走了“捷径”。就口服药物阿兹夫定片来说，本来是治疗艾滋病的药物，新冠疫情爆发之后，经大量科研人员筛选，被证实对新冠病毒有效，被用作了治疗新冠的药物。

三． 疫情三年了，为什么还没有特效药出来？

什么是特效药？用老百姓的话说，就是能够起到立竿见影效果的药物，已经研发出来的新冠药物，包括全球的首个新冠肺炎口服药物莫努匹韦，辉瑞公司研发的Paxlovid，我国面市的口服药物阿兹夫定片，虽然在面市之时，都被称作特效药，但还不是老百姓所说的“特效药”，为什么呢？因为新冠病毒还在不断发生变异。

不断变异的新冠病毒，增加了我们抗疫难度的同时，也对新冠疫苗和新冠药物的效果产生了一定程度的影响，所以说，新冠特效药物的面市不是短期的事情，对此，我们应当予以充分的理解。

辉瑞新冠口服药陷复阳危机，预防无效，国内使用情况如何？

由于奥密克戎毒株逐渐成为优势传播毒株，为各地陆续出现的疫情也带来了防控方面的难度。这样的一种疫情形势，也使抗新冠感染药物成为了大家关注的焦点

79岁的拜登于7月21日确诊新冠，随后出现了流鼻涕、嗓子痛、疲劳等症状。确诊当天，拜登就开始服用辉瑞的口服新冠药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦组合）。5天的疗程后，7月26日，拜登转阴，但仍然每天接受检测。7月30日，拜登再次检测为阳性。拜登总共接种了四针辉瑞疫苗，又有顶级医疗资源加持，但在服用了Paxlovid之后仍然出现复阳的情况，无疑给Paxlovid的“神药”声誉抹上了一层阴影。

辉瑞新冠口服药陷复阳危机，预防无效，国内使用情况如何？ 

自3月17日首批超过2万盒Paxlovid进口到国内以来，Paxlovid已分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份的新冠救治临床一线。

近日，上个月底国内才刚刚获批的首款国产新冠小分子口服药阿兹夫定片，已开始在海南、新疆得到应用，这款药获批的适应证是用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。目前的用量用法是空腹状态下整片吞服，每次为5mg，每天1次，这款药每瓶共35片，一片1mg。也就是说，一天吃5片，而治疗新冠的疗程最多不超过14天。

目前全球已获批的另外一款新冠口服药——辉瑞的Paxlovid，屡次被传出服用后有复阳现象，我们的国产药刚刚上市，对于是否会复阳还有待观察，但是国产药和辉瑞药的抗病毒原理不同，辉瑞是3CL蛋白酶抑制剂，阿兹夫定片属于RdRp抑制剂，

疫情持续三年，为什么新冠特效药研制不出来？钟南山院士给出答案，啥问题？

一． 新药的研发和面市需要足够长的时间。

1. 疫情三年，新冠病毒给我们带来很大的影响，在积极抗疫的同时，大家期望有特效的新冠药物面市，以有效抑制疫情和控制疫情，但是，就新冠药物的研发过程来说，确实需要一个相当长的时间阶段。

2．有关西方学者统计，2010-2020年期间，FDA（美国食品药品监督管理局）批准了440款新药，临床开发的时间范围从5年到超过20年不等，平均需要的时间为8.3年。

3. 就阿兹夫定片来说，本来是治疗艾滋病的药物，2013年就进入了临床实验，新冠疫情爆发后，经大量科研人员的筛选，被证实为“有前途的新冠药物”。

二． 我国不同路线的新冠药物研发都在推进之中。

1. 我国在新冠药物研发方面处于全球领先位置，就相关数字来说，我国在新冠医药方面专利申请和授权发明专利上，均位居全球之一，分别占全球专利量的56%和70%。

2. 我国已经上市的新冠药物，包括：新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液（2021年12月获批上市），口服药物阿兹夫定片（2022年7月25日获批上市）。

3. 我国有30余款新冠药物处在临床实验之中，这些药物，或者属于老药新用（包括已经上市的阿兹夫定片），或者属于抑制剂，或者属于仿制药。

三． 特效的新冠药物还需要根据新冠病毒的变异进行针对性的研发实验。

疫情爆发以来，从变异毒株阿尔法、贝塔、伽马，到变异毒株德尔塔，再到变异毒株奥密克戎，新冠病毒已经发生了多次变异，今后，新冠病毒还可能发生新的变异。

新冠病毒的不断变异，不仅给我们的疫情防控带来了很大难度，也对已经研发出的新冠疫苗和新冠药物造成了影响，就此而言，特效新冠药物的面市，不是短期的事情，对此，我们也应该予以足够的理解。