新冠病毒抗原检测试剂获批（新冠病毒抗原检测试剂获批时间）

检测新冠抗原的公司有哪些

国内已经获批的5家新冠抗原检测企业以下三家已经在A股上市诺唯赞(科创板)、华大基因(创业板)、万孚生物(创业板)之一梯队:万孚生物; 第二梯队:华大基因

已经在国外获批可以销售的新冠抗原检测企业①已获欧盟认证东方生物、明德生物、热景生物、硕世生物、安旭生物、科华生物、亚辉龙、迈克生物、博拓生物、迪安诊断、达安基因、圣湘生物、新产业创业板:新产业、迈克生物、迪安诊断主板:达安基因②已获美国认证九安医疗，新冠检测产品兰卫医学、华昌盛、义翘神州、贝瑞基因、明德生物、鱼跃医疗、塞力医疗

国家批准新冠检测家用试剂盒的标准

《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》（GB/T 40966-2021）是2022年3月1日实施的一项中华人民共和国国家标准，归口于全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会。[1]

国家标准《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》（GB/T 40966-2021）规定了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价要求、试验 *** 、标签和说明书、包装、运输和贮存；适用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道样本，血清、血浆及全血等血液样本，以及痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道样本为检测样本的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价。[3]

新冠试剂盒生产厂家上市公司

 新冠自测盒是目前比较受欢迎的一个检测产品，它用起来比较方便，可以在短时间内检测是否感染新冠病毒，对疫情防控有很大的帮助。那新冠测试盒是哪家公司生产的?

      新冠测试盒是哪家公司生产的

      新冠自测盒国内目前有5家厂家公司生产，大家可以根据自己的需求选购。

      目前，国内共有4家新冠抗原检测试剂盒获批，分别是万孚生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)、北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)、和华大基因控股子公司华大因源的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)、北京华科泰生物技术股份有限公司的荧光新冠抗原检测试剂盒(免疫层析法)。

      此外，艾康生物、九安医疗、东方生物以及库尔科技公司旗下Maxim biomedical也纷纷拿在美获批新冠抗原快检试剂资质、热景生物、奥泰生物、迈克生物、安旭生物新冠抗原检测试剂盒已获得海外多国批准、美康生物、博拓生物、菲鹏生物也有相关产品处于临床或海外注册进程中。

      总得来说，居民可自购试剂测新冠从2022年3月11日正式开始实施，新冠自测盒适合三类人群购买，而购买渠道有零售药店、 *** 销售平台等。